details van de producten

Huis Producten

MDR-gemarkeerde temperatuurgestuurde 1-kanaals RF-laesiegenerator voor neurochirurgie

Name: MDR-gemarkeerde temperatuurgestuurde 1-kanaals RF-laesiegenerator voor neurochirurgie
Brand: Golead Medical Group Co.,Ltd
SKU: RFE2-A
Price: Bespreekbaar USD
Availability: InStock

Merknaam:	Golead
Modelnummer:	RFE2-A
MOQ:	1 eenheid
Prijs:	Bespreekbaar
Levertijd:	2 weken
Betalingsvoorwaarden:	L/C, T/T

Gedetailleerde informatie

Productomschrijving

Gedetailleerde informatie

Plaats van herkomst:

Peking, China

Certificering:

CE, ISO13485, FSC

Productnaam:

MDR-gemarkeerde temperatuurgestuurde 1-kanaals RF-laesiegenerator voor neurochirurgie

Classificatie:

Klasse IIb

Gewicht:

8,5 kg

Kleur:

Wit/grijs

Stroom:

110-230V

MOQ:

1 eenheid

OEM:

Eenheden verkopen:

Enkel artikel

Levering vermogen:

1.000 eenheden/jaar

Levertijd:

1-2 weken

Verpakking Details:

Kartonnen doos

Levering vermogen:

500 eenheden/jaar

Markeren:

Temperatuurgecontroleerde RF-lesiegenerator

MDR-gemarkeerde RF-lesiegenerator

Neurochirurgie RF-lesiegenerator

Productomschrijving

MDR Gekeurde Temperatuur-gecontroleerde 1-kanaals RF Laesie Generator voor Neurochirurgie

De Golead RFE2-A RF Laesie Generator is een professionele radiofrequente laesie generator ontworpen voor interventionele pijnbestrijding, neurochirurgische procedures en geselecteerde orthopedische pijnbehandelingen. Met impedantiemonitoring, sensorische stimulatie, motorische stimulatie, thermische radiofrequentie en gepulste radiofrequentie modi, biedt de RFE2-A een geïntegreerd platform voor gecontroleerde RF-procedures en procedurebewaking.

Professionele RF Laesie Generator

Radiofrequente laesieprocedures vereisen gecontroleerde energieafgifte, nauwkeurig temperatuurbeheer en betrouwbare procedurebewaking. De Golead RFE2-A combineert RF-energieafgifte en monitoringsfuncties in één compact klinisch systeem.

Impedantiemonitoring
Sensorische Stimulatie
Motorische Stimulatie
Thermische Radiofrequentie
Gepulste Radiofrequentie
Automatische intelligente besturing
TFT touchscreen bediening

Dit geïntegreerde ontwerp stelt zorgprofessionals in staat om belangrijke RF-procedureparameters te beheren vanuit één enkele gebruikersinterface.

Belangrijkste Kenmerken

1. Impedantiemonitoring
Real-time impedantiemonitoring levert informatie over de elektrische kenmerken van het elektrode-weefselcircuit tijdens een RF-procedure. Deze functie kan clinici helpen veranderingen in de behandelomgeving te monitoren en de elektrode-weefselcondities te evalueren tijdens de RF-energieafgifte.

2. Sensorische Stimulatie
Sensorische stimulatie kan worden gebruikt als onderdeel van de workflow voor elektrode positionering en procedurele beoordeling vóór het creëren van een RF-laesie.

3. Motorische Stimulatie
Motorische stimulatie biedt een aanvullende functie voor procedurele beoordeling wanneer RF-behandeling wordt uitgevoerd nabij neurale structuren.

4. Thermische RF
Thermische radiofrequentie levert gecontroleerde RF-energie voor het creëren van thermische laesies volgens de geselecteerde behandelparameters en klinische protocol.

5. Gepulste RF
De RFE2-A ondersteunt ook gepulste radiofrequentie toepassingen, en biedt een alternatieve RF-behandelmodus voor geselecteerde pijnbestrijdingsprocedures.

6. TFT Touchscreen
Het geïntegreerde TFT liquid crystal touchscreen biedt een duidelijke interface voor het bekijken en besturen van behandelparameters. Belangrijke informatie kan direct op het scherm worden weergegeven tijdens de procedure.

7. Automatische Intelligente Besturing
Het automatische besturingssysteem is ontworpen om de bediening te vereenvoudigen en een stabiel beheer van het RF-behandelproces te bieden.

Werkingsprincipe

Een RF-laesie generator levert radiofrequente energie via een compatibele RF-elektrode of canule naar het doelweefsel. Tijdens een RF-procedure beheert en monitort de generator belangrijke behandelparameters zoals:

RF-energieafgifte
Weefselimpedantie
Elektrodetemperatuur
Behandelduur
Sensorische stimulatie
Motorische stimulatie

De arts selecteert de geschikte RF-modus en behandelparameters volgens de doelanatomie, het elektrodensysteem en het toepasselijke klinische protocol.

Thermische RF vs. Gepulste RF

Functie	Thermische RF	Gepulste RF
Energieafgifte	Gecontroleerde RF-energieafgifte	Gepulste RF-energieafgifte
Primaire parameter	Temperatuur / behandeltijd	Puls parameters / spanning / temperatuur
Weefseleffect	Vorming van thermische laesies	Gepulste RF-behandelingsaanpak
Typisch gebruik	Geselecteerde RF-laesieprocedures	Geselecteerde pijnbestrijdingsprocedures
Klinische beslissing	Afhankelijk van arts en procedure	Afhankelijk van arts en procedure

De geschikte RF-modus moet altijd worden geselecteerd volgens de toepasselijke klinische indicatie, doelanatomie, elektrodensysteem en artsenprotocol.

Klinische Toepassingen

Interventionele Pijnbestrijding
De Golead RFE2-A is ontworpen voor professionele RF-procedures die worden gebruikt bij interventionele pijnbestrijding. Potentiële toepassingen kunnen geselecteerde procedures omvatten met betrekking tot:

Perifere zenuwpijn
Wervelkolompijn
Facet-gerelateerde pijn
Chronische pijnbestrijding
Radiofrequente denervatieprocedures

Neurochirurgie
Het systeem kan geselecteerde neurochirurgische RF-laesie- en stimulatiestromen ondersteunen waarbij radiofrequente energie klinisch geïndiceerd is.

Orthopedische & Wervelkolom Pijnprocedures
De RFE2-A kan worden opgenomen in geselecteerde minimaal invasieve wervelkolom- en orthopedische pijnprocedures met behulp van compatibele RF-elektroden en canulesystemen. Klinisch gebruik moet de toepasselijke apparaatindicaties, lokale regelgeving en artsenprotocollen volgen.

Ontworpen voor Gecontroleerde RF-procedures

De RFE2-A combineert verschillende belangrijke functies in één RF-laesie generator:

RF-energieafgifte
Gecontroleerde radiofrequente behandeling volgens geselecteerde parameters.

Impedantiemonitoring
Continue procedurele informatie uit het elektrode-weefselcircuit.

Sensorische & Motorische Stimulatie
Ondersteuning voor procedurele elektrode positionering en beoordeling.

Temperatuurmonitoring
Temperatuurgerelateerde informatie voor thermische RF-procedures.

Touchscreen Bediening
Gecentraliseerde visualisatie en bediening van behandelparameters.

Technische Specificaties

Specificatie	RFE2-A
Merk	Golead
Model	RFE2-A
Producttype	RF Laesie Generator
Kanalen	1
Display	TFT Liquid Crystal Touchscreen
Werkingsmodi	Impedantiemonitoring \| Sensorische Stimulatie \| Motorische Stimulatie \| Thermische Radiofrequentie \| Gepulste Radiofrequentie
Besturingssysteem	Automatische Intelligente Besturing
Voeding	110-230 V
Gewicht	8,5 kg
Werktemperatuur	Tot 95°C*
Certificering	MDR CE / ISO 13485
Verpakking	Kartonnen Doos
MOQ	1 Eenheid
Levertijd	Ongeveer 2 Weken*

*Bevestig de definitieve technische configuratie en toepasselijke specificaties met Golead vóór aankoop.

Compatibiliteit RF-elektrode & Canule

De RFE2-A is ontworpen voor gebruik met compatibele RF-elektroden en canulesystemen. Omdat connectorconfiguraties en elektrische kenmerken kunnen variëren tussen elektrodefabrikanten en modellen, kan Golead de compatibiliteit verifiëren op basis van het exacte elektrode- of canulemodel vóór aankoop.

Geef alstublieft op:

Elektrodefabrikant
Elektrodemodel
Connectortype
Specificatie actieve tip
Beoogde RF-procedure

Ons technische team kan dan de juiste configuratie bevestigen.

Regelgeving & Kwaliteitsborging

MDR CE
De RFE2-A wordt aangeboden als een MDR CE-gemarkeerde RF-laesie generator voor internationale medische apparaatmarkten. Regelgevingsdocumentatie kan worden verstrekt aan gekwalificeerde klanten en distributeurs volgens de toepasselijke marktvereisten.

Beschikbare documentatie kan omvatten:

EU-verklaring van conformiteit
CE/MDR-documentatie
Product technische specificaties
Gebruiksaanwijzing
Toepasselijke testdocumentatie
Risicobeheer documentatie
Kwaliteitsbeheer documentatie

ISO 13485 Kwaliteitsmanagement
Golead opereert onder een ISO 13485 kwaliteitsmanagementsysteem, ter ondersteuning van gecontroleerde medische apparaatontwikkeling, productie en kwaliteitsborgingsprocessen.

Kwaliteitscontrole

Elke Golead RF-laesie generator ondergaat kwaliteitscontroleprocedures die belangrijke productie- en functionele vereisten dekken.

Kwaliteitsprocessen omvatten:

Verificatie van elektrische prestaties
RF-uitgangstesten
Functionele testen
Display- en bedieningstesten
Veiligheidsverificatie
Eindinspectie
Verpakkingsinspectie

De kwaliteitsmanagementaanpak van Golead is ontworpen om betrouwbare productie en internationale distributie van medische apparaten te ondersteunen.

Waarom Kiezen voor Golead RFE2-A?

Geïntegreerd RF-platform
Impedantiemonitoring, stimulatie en RF-behandelingsfuncties zijn geïntegreerd in één systeem.

Meerdere RF-behandelingsmodi
Thermische RF en gepulste RF bieden flexibiliteit voor verschillende klinische protocollen.

Professionele Pijnbestrijdingsoplossing
Specifiek ontworpen rond RF-laesie- en interventionele pijnbestrijdingsworkflows.

Eenvoudige Touchscreen Bediening
Het TFT touchscreen biedt gecentraliseerde visualisatie en bediening.

Compact Klinisch Ontwerp
Met ongeveer 8,5 kg biedt het systeem een praktische oplossing voor ziekenhuizen, pijnklinieken en gespecialiseerde afdelingen.

Internationale Fabrikant van Medische Apparaten
Golead Medical Group Co., Ltd. is een professionele fabrikant van medische apparaten met productlijnen die ultrasone systemen, RF-laesie generatoren, RF-plasmacirurgische systemen en andere minimaal invasieve medische technologieën omvatten. Golead biedt productie-, technische ondersteunings- en OEM/ODM-diensten voor internationale gezondheidszorgbedrijven en distributeurs.

Golead Medical Group

Opgericht in 2010, Golead Medical Group is gespecialiseerd in onderzoek, ontwikkeling, productie en wereldwijde distributie van medische apparaten.

Het productportfolio van het bedrijf omvat:

Handheld en draagbare ultrasone systemen
Veterinaire ultrasone systemen
RF-laesie generatoren
RF-plasmacirurgische systemen
Chirurgische energiesystemen
Minimaal invasieve chirurgische oplossingen
Medische beeldvorming en point-of-care technologieën

Golead bedient internationale gezondheidszorgmarkten via zijn R&D, verkoop, technische ondersteuning en after-sales service capaciteiten.

Fabrikant: Golead Medical Group Co., Ltd.
Merk: Golead
Bedrijfstype: Fabrikant / Distributeur van Medische Apparaten
OEM/ODM: Beschikbaar

Doelmarkten

De Golead RFE2-A is geschikt voor:

Ziekenhuizen
Pijnbehandelingscentra
Neurochirurgische afdelingen
Wervelkolomcentra
Orthopedische afdelingen
Interventionele pijnspecialisten
Distributeurs van medische apparaten
Importeurs van medische apparatuur
OEM/ODM-partners

Voor distributeurs kan Golead productdocumentatie, technische specificaties, trainingsondersteuning en registratiegerelateerde documentatie verstrekken volgens de vereisten van de doelmarkt.

Veelgestelde Vragen

Wat is de Golead RFE2-A?
De RFE2-A is een 1-kanaals RF-laesie generator ontworpen voor professionele radiofrequente procedures bij pijnbestrijding, neurochirurgie en geselecteerde orthopedische toepassingen.

Welke RF-modi ondersteunt de RFE2-A?
Het systeem ondersteunt thermische radiofrequentie en gepulste radiofrequentie, samen met impedantiemonitoring, sensorische stimulatie en motorische stimulatie.

Heeft de RFE2-A impedantiemonitoring?
Ja. Impedantiemonitoring is een van de kernwerkingsmodi van de RFE2-A.

Ondersteunt het systeem sensorische en motorische stimulatie?
Ja. De RFE2-A integreert zowel sensorische stimulatie als motorische stimulatie functies.

Wat is het verschil tussen thermische RF en gepulste RF?
Thermische RF gebruikt gecontroleerde RF-energie om een thermische laesie te produceren, terwijl gepulste RF RF-energie in pulsen levert en wordt gebruikt voor geselecteerde pijnbestrijdingsbehandelingsbenaderingen.

Is de RFE2-A geschikt voor pijnbestrijding?
Ja. De RFE2-A is specifiek gepositioneerd als een RF-laesie generator voor professionele interventionele pijnbestrijdingsprocedures.

Is de RFE2-A geschikt voor neurochirurgie?
Het systeem kan geselecteerde neurochirurgische RF-laesie- en stimulatieprocedures ondersteunen waarbij het apparaat en het compatibele elektrodensysteem geïndiceerd zijn voor gebruik.

Welke elektroden kunnen met de RFE2-A worden gebruikt?
De generator moet worden gebruikt met compatibele RF-elektroden en canules. Golead kan de compatibiliteit verifiëren op basis van het exacte elektrode model en de connector specificatie.

Is de Golead RFE2-A CE/MDR gecertificeerd?
De RFE2-A wordt aangeboden met MDR CE-certificering. Regelgevingsdocumentatie kan worden verstrekt aan gekwalificeerde klanten en distributeurs.

Is Golead ISO 13485 gecertificeerd?
Golead opereert onder een ISO 13485 kwaliteitsmanagementsysteem voor de productie en kwaliteitsmanagement van medische apparaten.

Kan Golead OEM/ODM-diensten leveren?
Ja. Golead biedt OEM/ODM-ondersteuning voor gekwalificeerde internationale distributeurs, gezondheidszorgbedrijven en partners voor medische apparaten.

Kan Golead registratiedocumenten verstrekken?
Ja. Golead kan toepasselijke product- en regelgevingsdocumentatie verstrekken die nodig is voor distributeurevaluatie en registratie van medische apparaten, afhankelijk van de vereisten van de bestemmingsmarkt.

Vraag een Offerte Aan

Op zoek naar een betrouwbare RF-laesie generator voor pijnbestrijding, wervelkolomprocedures of neurochirurgie?

Neem contact op met Golead voor:

Productofferte
Technische specificaties
MDR/CE-documentatie
ISO 13485-documentatie
Verificatie van elektrodecompatibiliteit
Distributeursamenwerking
OEM/ODM-oplossingen
Registratieondersteuning
Monsterbestellingen

Markeringen:

Handbediende Ultrasone klankscanner

Draadloze Ultrasone klanksonde

Veterinaire Ultrasone klankmachine

De Machine van de Chisonultrasone klank

De Machine van de SonoScapeultrasone klank

kleurendoppler-echografie

De Toebehoren van de ultrasone klankmachine

Hoogfrequente elektrochirurgische eenheid

minimaal invasieve chirurgische instrumenten

Andere Medische apparatuur

Autotransfusionsysteem

Veterinaire Medische apparatuur

RF-laesiegenerator

RF-elektrode

RF-canule

Handbediende Ultrasone klankscanner

Draadloze Ultrasone klanksonde

Veterinaire Ultrasone klankmachine

De Machine van de Chisonultrasone klank

De Machine van de SonoScapeultrasone klank

kleurendoppler-echografie

De Toebehoren van de ultrasone klankmachine

Hoogfrequente elektrochirurgische eenheid

minimaal invasieve chirurgische instrumenten

Andere Medische apparatuur

Autotransfusionsysteem

Veterinaire Medische apparatuur

RF-laesiegenerator

RF-elektrode

RF-canule

details van de producten

MDR-gemarkeerde temperatuurgestuurde 1-kanaals RF-laesiegenerator voor neurochirurgie

Temperatuurgecontroleerde RF-lesiegenerator

MDR-gemarkeerde RF-lesiegenerator

Neurochirurgie RF-lesiegenerator