ISO13485 Cardioplegie-toedieningssysteem voor eenmalig gebruik voor cardiopulmonale bypass en hartchirurgie

DeISO13485 Eenmalig gebruik voor het toedienen van cardioplegieis een gespecialiseerd eenmalig perfusiesysteem dat is ontworpen vooropenhartoperatie, cardiopulmonale bypass (CPB) en myocardiale bescherming.

Tijdens een hartoperatie is een gecontroleerde toediening van cardioplegieoplossing essentieel om een effectief hartstilstand te bereiken.het zuurstofverbruik van het myocardum verminderen en de chirurgen een stabiele werkomgeving bieden.

Dit cardioplegie systeem voor eenmalig gebruik biedt een betrouwbare oplossing voor:

• Cardiopulmonale bypassprocedures
• Open hartoperatie
• Myocardiale beschermingsprotocollen
• Werkvloeien van hartperfusie
• Cardiovasculair chirurgisch onderzoek

Vervaardigd onder eenISO 13485 kwaliteitsmanagementsysteem, is het systeem ontworpen voor ziekenhuizen, hartchirurgieafdelingen, perfusie teams, fabrikanten van CPB-apparatuur en wereldwijde distributeurs van medische hulpmiddelen.

Tijdens een openhartoperatie heeft het hart een gecontroleerde bescherming nodig om de stofwisselingsbehoefte te minimaliseren en de levensvatbaarheid van het myocard te behouden.

Een betrouwbaar cardioplegie-afleveringssysteem helpt om cardioplegie-oplossingen nauwkeurig en consistent te leveren.

Klinische voordelen:

• Gecontroleerde hartstilstandsondersteuning
• Toediening bij stabiele cardioplegie
• Verbeterde chirurgische omstandigheden
• Geoptimaliseerde perfusie-workflow

Traditionele herbruikbare chirurgische componenten vereisen reiniging, sterilisatie en onderhoudswerkzaamheden.

Het wegwerpcardioplegie-afleveringssysteem biedt:

• Individuele steriele verpakking
• Geen reiniging of herverwerking vereist
• Verminderd risico op besmetting
• Vereenvoudigde voorbereiding van de operatiekamer

Voordelen voor ziekenhuizen:

• Verbeterde efficiëntie van de workflow
• Verminderde werkdruk voor instrumentbeheer
• Consistente productprestaties

Verschillende hartcentra kunnen verschillende cardioplegie strategieën gebruiken.

Het systeem is beschikbaar in meerdere configuraties om de klinische vereisten te ondersteunen.

Ontworpen voor procedures met behulp van kristalloïde cardioplegie oplossingen.

Toepassingen:

• Standaard hartoperaties
• Cardioplegie toedieningsprotocollen

Voordelen:

• Betrouwbare vloeistoflevering
• Eenvoudige klinische workflow
• Consistente voorbereidingsprocedure

Ontworpen voor bloedcardioplegie protocols waarbij patiëntbloed wordt gecombineerd met cardioplegie oplossing.

Voordelen:

• Ondersteunt bloedcardioplegie technieken
• Flexible chirurgische toepassing
• Aanpasbaar aan verschillende perfusie-strategieën

Het systeem is ontworpen om een betrouwbare weg te bieden voor de toediening van cardioplegie-oplossing tijdens extracorporale circulatie.

Voordelen:

• Stabiele vloeistofstroom
• Beveiligde verbindingsontwerp
• Verminderde complexiteit van de voorbereiding
• Verbeterde betrouwbaarheid van de procedures

Het cardioplegie-afleveringssysteem kan worden geïntegreerd in werkstromen voor hartperfusie samen met:

• Cardiopulmonale bypasssystemen
• Perfusiecircuits
• Bloedbeheersystemen
• Andere apparaten voor het vervaardigen van elektrische apparaten

Ontworpen om een efficiënte voorbereiding voor hartprocedures te ondersteunen.

Tot de toepassingen behoren:

• Valvevervanging
• Koronararteriële bypassoperatie (CABG)
• Geboortelijke hartoperatie
• Andere hartprocedures die bescherming tegen cardioplegie vereisen

Voordelen:

• Betrouwbare toediening bij cardioplegie
• Verbeterde werkvloei van de operatie
• Consistente wegwerpoplossing

Tijdens CPB-procedures speelt de aflevering van cardioplegie een belangrijke rol bij de bescherming van het myocard.

Toepassingen:

• Hartoperatie
• Perfusieprocedures
• Centers voor cardiovasculaire chirurgie

Voordelen:

• Ondersteunt perfusieprotocollen
• Eenvoudige voorbereiding van het systeem
• Betrouwbare klinische prestaties

Het systeem kan ook:

• Onderzoek op het gebied van hartchirurgie
• Perfusieonderzoeken
• Evaluatie van medische hulpmiddelen

Hartchirurgie verbruiksartikelen vereisen strikte kwaliteitscontrole en consistentie in de productie.

Ons productiesysteem ondersteunt:

• Gecontroleerd fabricageproces
• Materiaalinspectie
• Productietraceerbaarheid
• Beheer van de batchkwaliteit

Het leveren van betrouwbare componenten voor hartchirurgie voor ziekenhuizen en medische apparatuurpartners wereldwijd.

We bieden op maat gemaakte oplossingen voor:

• Distributeurs voor hartchirurgie
• Fabrikanten van CPB-apparatuur
• Bedrijven voor medische hulpmiddelen
• Gezondheidszorginstellingen

Opties voor aanpassing:

• Configuratie van de buizen
• Ontwerp van onderdelen
• Verpakkingsvereisten
• Private labeloplossingen

• Betrouwbare aflevering van cardioplegie
• Vergemakkelijkte chirurgische voorbereiding
• Eenmalige infectiebestrijdingsoplossing

• Compatibel met CPB-workflow
• Flexible configuratiemogelijkheden
• Stabiel perfusieondersteunend onderdeel

• Groeiende markt voor cardiovasculaire chirurgie
• ISO13485-productieondersteuning
• OEM-samenwerking beschikbaar

Een cardioplegie-afleveringssysteem is een wegwerpapparaat dat tijdens een hartoperatie wordt gebruikt om een cardioplegie-oplossing te leveren voor gecontroleerde hartstilstand en bescherming van het myocard.

Het wordt voornamelijk gebruikt voor:

• Open hartoperatie
• Cardiopulmonale bypassprocedures
• Cardiovasculaire chirurgische toepassingen

Het ontwerp voor eenmalig gebruik helpt het risico op besmetting te verminderen, de herbewerking te elimineren en de efficiëntie van de chirurgische voorbereiding te verbeteren.

Het systeem ondersteunt:

• Crystalloïde cardioplegie
• Bloed + kristalloïde cardioplegie

OEM-aanpassingen, inclusief configuratie, verpakking en productvereisten, kunnen worden geleverd voor medische apparatenpartners.

Schematisch schema

Standaardconfiguratie

Eenmalig gebruik van het Cardioplegia-afleveringssysteem voor autotransfusie-systeem